Producent Risperdal aast op goedkeuring voor behandeling van depressies
Het antipsychotische medicijn Risperdal kan volgens een onderzoek van de producent, Janssen Pharmaceutica, ook depressies verlichten bij patiënten die niet reageren op Prozac, Zoloft of andere antidepressiva. Het onderzoek is uitgevoerd door dezelfde medicijnen producent die onlangs door verschillende Amerikaanse staten is aangeklaagd vanwegen valse promotie en verzwijgen van de risico’s van Risperdal en die op dit moment in een financiële crisis verkeert door het aflopen van de patenten op het antipsychoticum.
De studie, gepubliceerd in Annals of Internal Medicine, bevatte 274 depressieve volwassenen (gemiddelde leeftijd midden 40) die ten minste 17 jaar depressief waren geweest.
In het begin van de studie gebruikten de patiënten verschillende antidepressiva voor 4 weken zonder dat de depressie minder werd.
De onderzoekers verdeelden de patiënten vervolgens in twee groepen. De ene groep kreeg twee weken lang het antipsychoticum Risperdal en de andere groep kreeg een suikerpil (placebo). Alle patiënten bleven daarnaast hun voorgeschreven antidepressiva slikken.
Zes weken later was de depressie bij 24.5% van de Risperdal gebruikers verminderd in vergelijking met 11% van de placebo gebruikers.
De uiterlijke symptomen van de depressie nam ook meer af bij patiënten die Risperdal gebruikten dan bij de controle groep die een placebo gebruikten.
De meest voorkomende acute bijwerkingen waren energieloos / vermoeid gevoel (5% van de Risperdal gebruikers vs. 2% van de placebo gebruikers) en hoofdpijn (9% van de Risperdal gebruikers vs. 14% van de placebo gebruikers); en droge mond (5% van Risperdal gebruikers vs. 1% van de placebo gebruikers.
De lange termijn bijwerkingen van antipsychotica kunnen echter varieëren van blijvend hersenletsel waaronder tardieve dyskinesie tot fatale aandoeningen zoals het maligne neuroleptica syndroom. Daarbij zorgt antipsychotica gebruik over het algemeen ook voor een vroege dood.
Risperdal is nog niet goedgekeurd voor het behandelen van een depressie. Het is op dit moment goedgekeurd voor het behandelen van 3 condities:
- Schizofrenie bij volwassenen en bij kinderen van 13 tot 17 jaar oud
- lange termijn behandeling van manisch, stemmings wisselings of bipolair stoornis voor mensen die ten minste 10 jaar oud zijn
- Prikkelbaarheid in autistische kinderen en tieners van 5 tot 16 jaar oud
Met betrekking tot Risperdal, “het voordeel van langdurige behandeling voor patiënten die verlichting ervaren door het medicijn is onzeker maar is mogelijk beperkt tot degene die zich niet beter voelen door antidepressieve medicatie” schrijven de onderzoekers.
De studie is gefinancierd, ontworpen en gecontroleerd door Janssen Pharmaceutica, de productent van Risperdal. De onderzoekers onder wie Ramy Mahmoud, M.D., MPH, werken voor Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs. Ortho-McNeil en Janssen Pharmaceutica zijn beide dochter van Johnson & Johnson.
Bron: CBS News