Eli-Lilly betaalt 1,1 miljard euro boete voor overtreden regels marketing Zyprexa

~ Column ~

(website)

Voor het herpubliceren van het artikel op uw website of blog kunt u de HTML code downloaden.

Indien u het artikel op een forum wenst te publiceren dient u te kiezen voor de forumcode die op uw forum wordt gebruikt. Het type code dat gebruikt wordt staat meestal vermeld onder de berichteditor van het betreffende forum.

We bieden de volgende forum codes:

BBCode (algemeen), vBulletin, SMF en IPB

Tweet

Dit artikel is op verzoek geselecteerd uit het archief van hoogleraar Ivan Wolffers, en kan gedateerd zijn. Copyright © Ivan Wolffers

Farmaceutisch producent Eli-Lilly is in de Verenigde Staten akkoord gegaan met het betalen van een boete van 1,4 miljard dollar (1,1 miljard Euro) omdat tussen 1990 en 2003 het middel olanzapine (Zyprexa) gepromoot werd voor zogenaamd off-label use. Wat is olanzepine voor medicijn? En wat is off-label use en waarom mag daar geen promotie voor gemaakt worden?

Olanzepine is een antipsychoticum dat bedoeld is voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornis. Op zich valt daaraan goed te verdienen, maar er zijn allerlei onderzoeken die door psychiaters uitgevoerd zijn om te kijken of antipsychotica ook tegen andere kwalen helpen. Dat is gebeurd bij allerlei lichte klachten zoals opwinding, verwarring, dementie, agressie, depressie, slaapproblemen. Als je om die redenen het middel ook kunt laten voorschrijven, dan verdien je nog veel meer aan het medicijn. Er is echter te weinig bewijs voor de werkzaamheid bij deze klachten. Artsen kunnen echter als ze dat willen het er toch bij voorschrijven. Het is een van de onbegrijpelijke rechten die artsen hebben, want het betekent ingaan tegen wat we weten en zelf experimenteren. Off-label use wordt het genoemd. In zeldzame gevallen is het gerechtvaardigd omdat een arts van alles geprobeerd heeft, maar het lukt niet om verbetering te bewerkstelligen. Dan maar een korte tijd proberen om te zien of het werkt. Het ligt voor de hand dat er voor dat off-label use van zo’n medicijn geen reclame gemaakt mag worden, maar dat is nu precies wat Eli-Lilly heeft gedaan. Andere bedrijven deden en doen dat ook. Een paar jaar geleden moest Pfizer een enorme boete betalen voor promotie van off-label use van gabapentine. Dat er overigens reclame voor off-label use gemaakt wordt is alleen maar vast te stellen als er klokkenluiders bij zo’n bedrijf werken die er over willen vertellen.

Antipsychotica worden helaas maar al te vaak misbruikt bij het kalmeren van onrustige mensen met dementie. Eli-Lilly liet de artsenbezoekers aan artsen uitleggen dat kalmeren een bijwerking van het middel is die in zulke gevallen juist van goed pas komt. De bijwerkingen (overgewicht en toegenomen kans op diabetes en hart- en vaatziekten) zijn echter van dien aard dat de balans niet in het voordeel van deze medicijnen is in zulke gevallen. Eli-Lilly steunde ook verzorgingshuizen bij het gebruik van deze middelen. En om de slaap te bevorderen met dit zware medicijn gebruikte men de leus ‘5 at 5’: een tablet van 5mg olanzepine om 5 uur zou de patient rustig laten slapen.

Zou Eli-Lilly er echt mee zitten? Natuurlijk is 1,1 miljard euro verdraaid veel geld, maar met een jaaromzet van Zyprexa van 3,5 miljard euro houdt het bedrijf natuurlijk meer dan genoeg over. Bovendien zal die omzet niet ineens dalen door deze boete, want te veel artsen hebben het middel om deze andere redenen leren voorschrijven en er is niemand die ze dat nu zal afleren.

Dit artikel is op verzoek geselecteerd uit het archief van hoogleraar Ivan Wolffers, en kan gedateerd zijn.

Deze publicatie is onderdeel van het column van prof. dr. Ivan N. Wolffers, klik hier voor meer publicaties van de auteur.

Reacties (2)

Antipsychotica, farmaceutische industrie, zyprexa

(2 berichten)Reacties

1. admin
   04:06 op 10 May 2009
   Volgens medisch journalist Robert Whitaker (zie Wikipedia) die specialist is op het gebied van antipsychotica (zie zijn boek en bestseller Mad in America), doet antipsychotica 'therapeutisch' gezien meer kwaad dan goed, en maakt het patiënten chronisch ziek.
   
   Zie deze Elsevier publicatie van zijn hand (hier NL vertaald)
   
   Patiënten zouden volgens hem zonder behandeling aanzienlijk beter af zijn, en andere studies tonen aan dat de cijfers met 'eerlijke behandeling' nog veel beter zijn en dat daarmee 96% van alle patiënten (dus zonder medicijnen) goed tot herstel kunnen komen. (zie deze studie en Soteria van hoogleraar Loren Mosher)
   
   
   
   Lange termijn resultaten schizofrenie, bron: Martin Harrow and Thomas Jobe. “Factors involved in Outcome and Recovery in Schizophrenia Patients Not on Antipsychotic Medications: A 15-year Multifollow-up Study. The Journal of Nervous and Mental Disease, 195 (2007):406-414.
   
   Antipsychotica (ook de atypische) veroorzaakt een atrofie van de hersenschors en een vergroting van de basale ganglia. Antipsychotica blokkeert dopamine D² receptoren in de hersenen en in een reactie daarop maken de hersenen de receptoren gevoeliger zodat iemand biologisch meer gevoelig wordt voor een psychose. Antipsychotica maakt patiënten op die manier chronisch ziek, en wanneer je probeert te stoppen met het medicijn - en in het bijzonder wanneer je abrubt stopt - dan bestaat er een aanzienlijke kans dat je een heftige psychose krijgt die maanden kan aanhouden, gedurende de tijd dat je hersenen zich moeten herstellen.
   
   Dit verklaart ook meteen waarom het zo vaak fout gaat wanneer patiënten hun medicatie vergeten in te nemen. Dat komt dus door de veranderingen in de hersenen die veroorzaakt zijn door de medicijnen.
   
   Dit is wat Robert Whitaker er zelf over zegt:
   
   

   Citaat

   Vraag: will atypical antipsychotics make the psychosis worse?
   
   Dear Mitch,
   
   Here’s the evidence regarding this question. Both atypical and standard antipsychotics block dopamine receptors in the brain, and in response, the density of dopamine receptors increases, and to a level that is abnormal. The brain is now thought to be “supersensitive” to dopamine, and that makes a person more biologically vulnerable to pschosis than he or she normally would be, and at particular risk of psychosis should he or she go off the drugs. (It sounds contradictory, but the problem is that once you get the extra dopamine receptors, if you then remove the drug abruptly, the dopamine system is quite out of balance and that can lead to psychosis. That is why people who go abruptly off the drugs have such high relapse rates.)
   
   This same problem is seen with the atypicals.
   
   Now, that doesn’t say that all people who are on atypicals will see their psychosis get worse. Clearly, many people are on the drugs and not psychotic. So it’s more of an extra vulnerability caused by the drugs. MRI research that was done at the University of Pittsburgh in the 1990s also found that antipsychotic drugs caused changes in the brain associated with a worsening of psychotic symptoms, and so there is that evidence as well.
   
   I don’t know if you are taking antipsychotic medications, but if you are, I’m sure you know that going off the drugs can be very difficult and perilous (because of the drug-induced changes noted above.) So please do not use this email as a reason to go off such drugs if perhaps you are taking them. I am just answering your question to tell you what the science says, and not to give any advice about what one should do.
   
   Regards,
   
   Bob Whitaker (robert.b.whitaker@verizon.net)
   

   
   Het is dus eigenlijk vanuit het beginsel een grote fraude, en de farmaceuten zijn niet de 'bron' voor het kwaad. Dat zijn de psychiaters. Ze willen het daadwerkelijk zo.
2. admin
   04:54 op 10 May 2009
   Er wordt per jaar 15.8 miljard dollar verdiend aan antipsychotica in Amerika alleen... (bron)

Boeken van de auteur